Fase 1 reporta actividad antitumoral, pero eficacia y seguridad siguen sin confirmarse
En el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), celebrado del 23 al 27 de octubre en Madrid, la empresa BeOne Medicines presentó resultados iniciales de estudios de fase 1 de medicamentos en investigación para cáncer de hígado y pulmón, además de avances en un ensayo para cáncer de mama. La compañía advirtió que los datos no confirman aún eficacia ni seguridad.
El programa BGB-B2033, un anticuerpo biespecífico dirigido contra GPC3 y 4-1BB, se evaluó en pacientes con carcinoma hepatocelular previamente tratados. El estudio de fase 1 incluyó a 94 pacientes; el 93.6 % había recibido terapia con PD-(L)1 y el 61.7 % también un inhibidor de tirosina quinasa. Con la dosis de 450 miligramos cada tres semanas, seleccionada para fase 3, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 36 % y la duración estimada de la respuesta a seis meses del 74.1 %. En todos los niveles de dosis, el 5.3 % presentó eventos adversos de grado 3 o superior y el 2.1 % interrumpió el tratamiento. BeOne prevé iniciar ensayos de registro globales para carcinoma hepatocelular avanzado a finales de 2026.
Para cáncer de pulmón, la compañía comunicó resultados iniciales de BGB-58067, un inhibidor oral de PRMT5 con capacidad de penetración cerebral. El estudio de fase 1 incluyó a 182 pacientes con tumores sólidos, 83 de ellos con cáncer de pulmón no microcítico. Entre los 75 pacientes evaluables con deficiencia de MTAP, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 25.3 %, la de control de la enfermedad del 76 % y la mediana de supervivencia libre de progresión de 7.7 meses en la cohorte general. En metástasis cerebrales no tratadas y asintomáticas, la respuesta objetiva intracraneal fue del 30.8 %.
En el grupo de 87 pacientes que recibió dosis diarias de 200 a 400 miligramos, el 27.6 % presentó eventos adversos de grado 3 o superior y el 5.7 % interrumpió por eventos relacionados; los más frecuentes fueron náuseas, anemia y fatiga.
BeOne también divulgó datos preliminares de BG-C477, un anticuerpo conjugado dirigido contra el antígeno carcinoembrionario (CEA), con corte al 9 de abril de 2026, en 43 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico multtratados. De los 25 con expresión elevada de CEA, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 56 % y la de control de la enfermedad del 88 %; en el total de 43 pacientes, la respuesta confirmada fue del 34.9 %.
